质量管理自查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》及公司质量管理制度及支持性文件kaiyun官方下载。

　　2.公司各部门需严格按依据《医疗器械经营质量管理规范》条款的要求进行作业，并建立相关记录，定期对本部门工作进行盘点；

　　3.质量部每半年对公司部门质量管理工作的执行情况进行检查及考核kaiyun官方下载，具体依据《质量管理制度执行情况考核管理制度》的规定进行；对自查过程中发现的不符合项，Kaiyun官方网需及时整改；

　　第6条 由质量管理部于每年 12 月初整理《医疗器械经营质量管理自查表》，在年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。Kaiyun官方网